申請備案注冊，化妝品毒理學評價報告可以了解一下這些
作者：發(fā)布時間 : 2021-04-15 類型：權(quán)威檢測標簽： 認證證書化妝品備案、注冊時，毒理學評價報告是必須提交的資料之一?；瘖y品通常為化學物質(zhì)或混合性化合物，對其進行毒理學檢測，可以了解其中化學物質(zhì)的毒性，找出對人體健康的潛在危害，同時為評價該化妝品產(chǎn)品是否應該投入市場提供必要的科學依據(jù)。毒理學試驗是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的重要依據(jù)和基礎，也是很多化妝品標準的常見技術(shù)要求檢測項目。今天我們就化妝品毒性學評價報告應該準備哪些資料，為大家介紹一下。
根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品安全評估規(guī)范》 中的相關(guān)規(guī)定，化妝品毒理學研究大致需要有13項試驗，評估報告中應該載明具體試驗方法的來源、識別毒理學危害的原理、分析結(jié)果的科學性、準確性及可靠性。這13項試驗主要有:急性毒性試驗(急性經(jīng)口或者經(jīng)皮試驗)、刺激性腐蝕性試驗(皮膚或眼睛)、皮膚致敏試驗、 皮膚光毒性試驗、遺傳毒性試驗、重復劑量毒性試驗(28天經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗、亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗)、生殖發(fā)育毒性試驗、 慢性毒性/致癌性試驗、毒代動力學試驗、透皮吸收試驗、其他毒理學試驗資料、人群安全性試驗資料。
這里值得一提的是 毒理學試驗并非一下全部都進行。一般來講， 理學評價遵循分階段試驗的原則，分為4個階段試驗，第1階段為急性毒性試驗;第2階段為蓄積試驗和致突變實驗;第3階段為亞慢性毒性試驗和致畸試驗， ;第4階段為慢性毒性試驗和致癌試驗。這里，-般根據(jù)前一階段的試驗結(jié)果，判斷是否需要進行下一-階段的試驗，如果在進行前幾階段的毒理學試驗后發(fā)現(xiàn)某化學物質(zhì)的毒作用很強，即可對其評價，而不必再進行以后階段的試驗。分階段試驗的目的就在于在最短的時間內(nèi)，用最經(jīng)濟的辦法獲得最可靠的結(jié)果。
毒理學試驗通常為新開發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場前，應根據(jù)產(chǎn)品的用途和類別進行相應的試驗，以評價其安全性。由于化妝品種類繁多，在選擇試驗檢測項目時一般根據(jù)被測化妝品的實際情況確定。比如每天使用的化妝品就需進行多次皮膚刺激性試驗;進行多次皮膚刺激性試驗者不再進行急性皮膚刺激性試驗;間隔數(shù)日使用的和用后洗的化妝品可以進行急性皮膚刺激性試驗;與眼接觸可能性小的產(chǎn)品就不需進行急性眼刺激性試驗。
