“根據(jù)2007年8月27日國(guó)家質(zhì)檢總局公布的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類(lèi)似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。”
毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下,是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段,也是各個(gè)國(guó)家的法規(guī)要求。長(zhǎng)期以來(lái),毒理檢測(cè)的核心方法是動(dòng)物試驗(yàn)。
理檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)、HJ/T153附錄健康效應(yīng)、GB/T21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法。
化妝品毒理檢測(cè)指標(biāo):
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、亞慢性經(jīng)口/皮毒性試驗(yàn)、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)。
化妝品毒理指標(biāo)選擇
1.凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)“皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn)”。
2.根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等因素??煞謩e選擇其中幾項(xiàng)甚至全部試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。
化妝品毒理學(xué)檢測(cè)即通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)闡明化妝品新原料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在危害,以便為人類(lèi)使用這些化妝品的安全性作出評(píng)價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)的。
化妝品毒理學(xué)備案:
規(guī)定一般情況下,除人體安全性和功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)與石棉項(xiàng)目可分包外,同一產(chǎn)品的注冊(cè)和備案檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由同一檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成。
毒性檢測(cè):
根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,共列出在化妝品組分中禁用的化學(xué)物質(zhì)有421種,限用的化學(xué)物質(zhì)有三百余種。些物質(zhì)具有強(qiáng)烈的毒性、致突變性、致癌性、致畸性,或者對(duì)皮膚、粘膜可能造成明顯損傷,或者有特殊的、生化妝品中不希望具有的生物活性。但是仍有一些化妝品的配方設(shè)計(jì)者在組方中使用禁用物質(zhì)或超量使用限用物質(zhì)。主要介紹一些禁用和限用的化學(xué)物質(zhì)的毒性及臨床表現(xiàn)。